신풍제약 주가 전망 피라맥스 임상3상 승인

신풍제약에 투자자의 관심이 몰리고 있습니다. 지난 27일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 '피라맥스'의 임상 3상 계획을 승인받았기 때문으로 풀이됩니다. 오늘은 신풍제약 주가전망에 대해 알아보겠습니다.

 

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1. 기업정보

• 동사는 1962년 6월 5일 의약품 제조를 주목적으로 설립하였으며 1990년 1월 20일에 유가증권시장에 상장함.
• 동사의 주요 목적사업은 완제의약품 및 원료의약품 등의 제조 및 판매임.
• 경쟁력 강화 및 미래성장동력 확보를 위하여 중장기적으로 글로벌 신약개발에 힘쓰고 있으며, 이러한 연구과제 수행의 자원을 확보하기 위하여 단기적으로 개량 신약 및 퍼스트제네릭 출시를 목표로 하고 있음.

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2. 시세현황

신풍제약은 주당순자산가치(BPS: Book value per share) 및 자기자본이익률(ROE: Rate of return)을 포함한 주가 예측 통계 기법을 통해 분석한 결과에 따르면 고평가로 추정됩니다. 단, 신풍제약의 주가가 34,498원 미만일 경우 저평가로 판단될 수 있습니다.

 

52Weeks 최고/최저	214,000 / 59,500	액면가	500
거래량/ 거래대금	1,019,380 / 683	시가총액	35,182
발행주식수/유동비율	52,984,990 / 60.99	외국인지분율	8.51

 

 

2. 주요제품 매출구성

신풍제약은 주요제품 매출구성은 완제의약품 57.07%, 상품 17%, 원료의약품 15.68% 기타 10.25%로 구성되어 있습니다. 전체매출의 절반가량을 완제의약품이 차지하고 있습니다.

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3. 매출 및 실적

피라맥스 이슈와 공매도 등으로 작년부터 올해까지 큰폭의 상승과 하락을 반복 하였던 신풍제약은 올해 2분기 실적발표에서 11억 791만원에 해당하는 영업손실을 기록하였으며 전체 매출은 9.8% 하락한 461억 6855만원, 순이익은 4억 1806만원 감소를 기록하였습니다.

 

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4. 주가상승 최근이슈

식품의약품안전처가 신풍제약이 코로나19 치료제로 개발하고 있는 말라리아 치료제 피라맥스에 대한 임상 3상 계획을 27일 승인했습니다. 신풍제약이 지난달 5일 임상 3상을 신청한 지 50일여만입니다.

 

 

신풍제약이 제출한 임상시험계획에 따르면 신풍제약은 올해 8월부터 내년 8월까지 총 1420명에 대한 다국가 임상을 진행하며 임상시험은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조로 이뤄집니다.

 

피라맥스는 피로나리딘인산염과 알테수네이트의 복합제로 코로나19 바이러스의 세포 내 진입과 조립을 저해하여 바이러스 증식을 억제하는 한편, 제1종 인터페론 경로를 활성화시켜 바이러스에 의한 염증 등 폐병변을 개선하는 기전을 가진 약물입니다.

 

하루 1회 3일간 투여하는 경구치료제로 복용이 편리하며, 2012년 허가 이후 국내와 해외에서 200만명의 소아 및 성인 말라리아 환자에서 안전성 프로파일이 입증된 약물로, 기전 상 바이러스 변이에 크게 영향 받지 않고 대응할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

 

5. 매매동향

신풍제약은 30일 코스피 시장에서 오전 9시3분 현재 전 거래일보다 15.66%(1만400원) 상승한 7만6800원에 거래되고 있습니다. 신풍제약은 24일부터 26일까지 3거래일 연속 상승세를 보이다 27일 2.35%의 낙폭을 나타냈습니다.

 

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6. 투자의견 및 목표주가 추이

지난해 신풍제약은 코로나19 수혜를 톡톡히 봤습니다. 지난해초 주당 7300여원이던 주가는 코로나19 치료제 개발 호재로 인해 한 때 21만4000원까지 뛰었으며  지난해 연간 수익률은 1613%로, 국내 주식 상승율 1위를 기록했습니다.

하지만 지난해 12월 코로나19 백신접종이 시작되며 내리막을 걷었고, 최근 코로나 치료제 임상2상 결과를 발표하면서 지난 6일에는 하한가까지 떨어졌습니다. 8~9만 원대에 머물던 주가는 어느새 6만 원 중반까지 하락했습니다.

 

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7. 주가전망

신풍제약측은 “백신 수급에도 불구하고 변이 바이러스 확산과 함께 경제 회복을 위해 코로나19를 독감처럼 종식이 없는 감염증으로 대응하는 국가가 나타나고 있는 실정입니다. 감염 초기 중증 악화와 감염 확산을 막는 경구치료제로서 경증-중등증 환자에게 편리한 복용과 적정한 약가의 추가 치료옵션을 제공하고, 추후 자가격리자 등 외래환자의 신규 치료옵션으로도 확장되길 기대한다.”고 전했습니다.

 

앞서 신풍제약은 113명의 경증 또는 중등증 코로나-19 환자에서 실시한 임상 2상에서 피라맥스의 투약 안전성을 확인한 바 있으며, 유효성 측면에서도 감염성 바이러스 고보유군에서 위약군 대비 유의적인 바이러스 억제 효과와 중증으로의 이환율을 낮추는 임상 개선 경향성을 확인한 바 있습니다.

 

향후 글로벌 시판허가 신청을 고려해 현재 국내에서의 대규모 환자 모집 개시 외에 이미 임상이 진행 중인 필리핀뿐만 아니라 유럽 및 남미에서도 글로벌 임상시험을 진행할 예정입니다.

 

해당 임상 3상에서 피라맥스의 유효성과 안전성이 확증되는 경우 경구용 코로나19 치료제로 개발되는 국내 최초 제품이 되며, 다수 해외 국가에서 항 말라리아제로 이미 허가돼 있는 의약품인 만큼 신속한 전 세계 공급이 가능할 전망입니다.

 

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